醫療類申論題
107年
[公職獸醫師] 動物保護與防檢疫法規
第 四 題
在動物用藥品管理法第 3 條之 1 所稱「製劑」，是指為何？請說明之。（15 分）
📝 此題為申論題
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看到這題，首先回憶《動物用藥品管理法》第3條之1的明確定義。作答時除了完整默寫出法條原文外，建議將法條內容拆解為「來源(原料藥)」、「過程(加工調製)」與「結果(一定劑型及劑量)」三個構成要件進行說明，並補充實務意義，以確保在15分的配分中展現答題深度。
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依據《動物用藥品管理法》第 3 條之 1 規定，所稱「製劑」，謂以原料藥經加工調製，製成一定劑型及劑量之動物用藥品。 為求法理清晰，此定義可進一步拆解為以下四項核心構成要件： (1) 前提物質（來源）：必須以「原料藥」（Active Pharmaceutical Ingredient, API）為基礎進行製作。
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