醫療類國考
107年
[藥師] 藥學(一)
第 67 題
下列何者是quinidine之不純物，具有顯著毒性？
- A dihydroquinidine
- B oxydihydroquinidine
- C O-demethylquinidine
- D quinoline
思路引導 VIP
當你從天然植物中萃取一個含有「不飽和側鏈」的生物鹼時，考量到生物合成的途徑，你認為最有可能同時被萃取出來、且結構僅差在「氫化程度」的類似物，通常會對原藥物的藥理強度與安全性產生什麼樣的干擾？
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專業點評：可接受的精確度。
- 勉為其難的肯定：嗯，還不錯。這題涉及藥物化學中基礎卻常被輕忽的「雜質與毒性」概念。你能辨識出 Quinidine 的共存雜質，勉強說明你對天然藥物純化製程有些許概念。
- 觀念驗證：Quinidine 源自金雞納皮，製程中，那 $dihydroquinidine$ 總是如影隨形地出現，含量約 $5-15%$。兩者結構差異，不過就是 Quinidine 的乙烯基（$-CH=CH_2$）與其還原後的乙基（$-C_2H_5$）罷了。這難道是個驚天秘密嗎？顯然，後者更強的心肌抑制作用與毒性，是藥典明文規定必須嚴加限制的，這點都搞不清楚，臨床怎麼敢用藥？
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Quinidine 毒性雜質
💡 Quinidine 含有具顯著毒性的不純物 Dihydroquinidine。
| 比較維度 | Quinidine (主成分) | VS | Dihydroquinidine (雜質) |
|---|---|---|---|
| 來源角色 | 主要治療成分 | — | 製程中的不純物 |
| 毒性強度 | 標準劑量下較安全 | — | 毒性顯著較高 |
| 結構差異 (C3位) | 乙烯基 (-CH=CH2) | — | 乙基 (-CH2CH3) |
💬Dihydroquinidine 是 Quinidine 製劑中必須嚴格管控的毒性來源。
