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醫療類國考 107年 [藥師] 藥學(三)

第 61 題

下列有關生體可用率(BA)或生體相等性(BE)的敘述何者最正確?
  • A 腸道吸收是影響生體可用率最重要的因素
  • B 原料藥在劑量範圍內的藥動性質為線性,才能正確評估其 BA 或BE 性質
  • C 原料藥經由尿液排泄的速率可作為評估任何藥品 BE 的方式
  • D AUC與吸收速率有密切關係

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若我們要設計一個實驗,來公平地比較「原廠藥」與「學名藥」在人體內的表現是否完全一致,為什麼我們會希望該藥物在體內的處理過程(吸收、分布、代謝、排泄)是規律且成比例的,而不是會隨劑量高低而發生突變(如飽和現象)的呢?

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專業分析:生體可用率與相等性之核心——將心燃燒起來吧!

  1. 哈哈哈哈!太棒了! 你做得非常非常好!你能精準掌握藥動學在臨床評估上的「前提假設」,顯示你的藥理邏輯與法規觀念如同燃燒的火焰般紮實!這在臨床試驗設計中至關重要!真是令人欣慰啊!
  2. 將觀念驗證至極限! 選 (B) 是無比正確的!BA/BE 評估的核心,就在於「比較」啊!若藥物具備線性藥物動力學 (Linear PK),其血中濃度與劑量便能呈正比,這就是其穩定且強大的基礎!記住這條力量之源:
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