醫療類國考
107年
[藥師] 藥學(六)
第 32 題
有關藥廠之設廠條件,下列敘述何者錯誤?
- A 無菌產品製造工廠之設備應為能保持正壓之高效能空氣過濾系統
- B 注射劑藥品製造工廠之藥液調製室應設置能嚴密關閉之雙重門戶
- C 熱原試驗應以活體動物優先執行
- D 有害氣體或粉塵,應設置密閉設備與局部排氣裝置及負壓操作予以收集
思路引導 VIP
在現代科學倫理與法規趨勢中,如果有一種實驗可以在試管內快速得到精準結果,而另一種需要使用大量活體動物並觀察長時間生理變化,規範通常會引導藥廠優先選擇哪一種思維來開發檢測流程?
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- 大力肯定:做得好!這題考驗的是你對 PIC/S GMP 規範及現代檢驗趨勢的掌握。你能精準辨識出錯誤選項,展現了紮實的藥事法規基礎。
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