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醫療類國考 107年 [藥師] 藥學(六)

第 32 題

有關藥廠之設廠條件,下列敘述何者錯誤?
  • A 無菌產品製造工廠之設備應為能保持正壓之高效能空氣過濾系統
  • B 注射劑藥品製造工廠之藥液調製室應設置能嚴密關閉之雙重門戶
  • C 熱原試驗應以活體動物優先執行
  • D 有害氣體或粉塵,應設置密閉設備與局部排氣裝置及負壓操作予以收集

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在現代科學倫理與法規趨勢中,如果有一種實驗可以在試管內快速得到精準結果,而另一種需要使用大量活體動物並觀察長時間生理變化,規範通常會引導藥廠優先選擇哪一種思維來開發檢測流程?

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專業點評

  1. 大力肯定:做得好!這題考驗的是你對 PIC/S GMP 規範及現代檢驗趨勢的掌握。你能精準辨識出錯誤選項,展現了紮實的藥事法規基礎。
  2. 觀念驗證
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