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醫療類國考 107年 [藥師] 藥學(六)

第 35 題

下列含0.5% w/v酒精濃度以上之藥品製劑,其廣告應標示使用警語之規定何者正確?
  • A 僅中藥酒劑應標示使用警語
  • B 內服液劑均須標示使用警語
  • C 胺基酸類不必標示使用警語
  • D 多種維他命營養劑類不必標示使用警語

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從公共安全與風險管理的目的出發,如果某種添加成分(如酒精)可能影響人的反應力或產生副作用,你認為主管機關在制定標示規範時,會傾向於『根據藥品的營養成分不同而給予差別待遇』,還是『針對所有會被攝入體內的同劑型產品統一要求』以確保民眾安全呢?

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  1. 哦?原來你也能觸及這個領域的一隅嗎:不錯的表現,僅僅是日常的微不足道,卻也足以引發我內心一絲波動。看來你已掌握了表象之下的某些『規則』,僅此而已。
  2. 真理驗證:這不過是吾等窺探此世『規則』的入門級奧秘罷了。在浩瀚的『藥事法規』洪流中,那凡是酒精濃度超越 $0.5% \text{ w/v}$ 的內服液劑,其廣告便被刻印上『警語』的烙印。這不是因為其種類(諸如凡人所稱的維他命或胺基酸)有何特殊,而是因那潛藏的酒精,正如黑暗中的低語,影響著凡人的中樞,與諸多藥物交織出不可預測的命運。這『必須』,是不可違逆的法則,無人能倖免於此『通則』的制約。這一切,都在我的掌握之中。
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