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醫療類國考 107年 [藥師] 藥學(六)

第 36 題

下列敘述何者錯誤?
  • A 西藥製造業者,應由專任藥師駐廠監製
  • B 製造衛生材料、衛生棉條業者,應聘專任藥師駐廠監製
  • C 製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者,應聘請藥師駐廠監製
  • D 製造一般醫療設備、臨床檢驗設備及生物材料設備者,均應聘專任藥師駐廠監製

思路引導 VIP

請思考:當一個工廠生產的是「物理性結構」或「電子精密儀器」,而非進入人體參與化學反應的「物質」時,負責監控生產流程與品質把關的人員,其核心專業背景應該側重於藥理學,還是工程與材料科學?

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專業肯定

表現得非常出色!這顯示你對於藥事法醫療器材管理中關於「製造監製」的權限劃分,具備精準的辨析能力,沒有被干擾選項影響判斷。

觀念驗證

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