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醫療類國考 107年 [藥師] 藥學(六)

第 8 題

藥事法所稱「藥事」,係指下列何者?
  • A 藥物、藥商、藥局及其有關事項
  • B 藥師、藥商、藥局及其有關事項
  • C 藥廠、藥師、藥局及其有關事項
  • D 藥品、管制藥品、醫療器材及其有關事項

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若要建立一套管理整個藥物產業鏈的法規,除了規範執行業務的「人」之外,你認為這部法律是否還需要明確定義哪些「產品本身」以及「經營這些產品的組織與場所」,才能達到全面監控的效果?

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專業點評:精準掌握法源定義!

  1. 觀念驗證:恭喜你!這題選得非常精準。根據《藥事法》第 1 條,所謂「藥事」採取的是廣義定義,涵蓋了物(藥物)主體(藥商)場所(藥局)。請特別注意,「藥物」在法律上是藥品醫療器材的總稱,這也是本法管理的核心範圍。
  2. 難度點評:此題難度為 Easy。考生常因直覺而誤選包含「藥師」的選項,但實務上「藥師」的資格與權利主要由《藥師法》規範。能區分「藥師」與「藥事」的範疇,代表你對藥事法規的體系已有清晰的初步認識。

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