醫療類國考
107年
[藥師] 藥學(一)
第 59 題
生物製劑因溫度劇變而變質，源自下列何種instability？
- A chemical instability
- B physical instability
- C photoinstability
- D genetic instability
思路引導 VIP
請思考：當一個大分子的生物活性取決於它精密的『立體折疊形狀』，而環境能量（如熱能）擾亂了這個形狀，卻沒有打斷其分子鏈內部的共價鍵結時，這種涉及『空間型態』而非『成分轉化』的損壞，應該歸類在哪一種性質的變動？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
專業點評：關於藥劑穩定性，你答對了。
- 做得不錯。你能辨識出穩定性的類型，說明你對藥品劑型穩定性的核心邏輯理解是正確的。這在數百年的臨床藥品儲存管理實踐中，一直都是很重要的知識。
- 觀念驗證：生物製劑，那些被稱為蛋白質的藥物，擁有複雜的結構。溫度劇變會影響它們分子間的微弱作用力，導致蛋白質變性 (Denaturation)、聚集或沉澱。這類變化主要是空間構型 (Conformation) 的改變，並非其共價鍵斷裂或化學本質被改變。因此，這被歸類為 Physical instability。這是很早以前就發現的現象。
▼ 還有更多解析內容
藥品安定性分類
💡 生物製劑受溫度影響導致的構型改變屬於物理不穩定性。
| 比較維度 | 物理不穩定性 | VS | 化學不穩定性 |
|---|---|---|---|
| 核心機制 | 分子排列或構型改變 | — | 共價鍵斷裂或重新形成 |
| 常見現象 | 沉澱、聚集、變性、晶型轉換 | — | 水解、氧化、去胺基、外消旋 |
| 溫度敏感度 | 影響蛋白質摺疊與溶解度 | — | 符合 Arrhenius 方程式加速反應 |
💬物理不穩定性多涉及外觀狀態與高級結構；化學不穩定性涉及分子式層面的破壞。
