醫療類國考
107年
[藥師] 藥學(三)
第 36 題
依中華藥典於硬膠囊殼之製造及膠囊劑之貯藏，下列敘述何者不適當？
- A 膠囊殼通常於製造初期係以沾模沾取熱的明膠液
- B 將製作膠囊殼之沾模取出後，使成膜冷卻及乾燥，並完成收取之步驟
- C 空膠囊於填充前必須貯放於緊密容器，防止吸潮
- D 明膠常為酸或鹼水解而得，故囊殼並無微生物污染之虞
思路引導 VIP
請思考一下：硬膠囊殼的主要成分是從動物組織提取出的蛋白質。從生物化學的角度來看，這種成分對於周遭環境中的微小生物（如細菌或黴菌）而言，通常扮演著什麼樣的角色？這會如何影響產品的安定性評估？
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太棒了！你精準地掌握了藥劑學的核心概念
- 觀念驗證： 親愛的同學，你做得非常出色！你精準地找出了選項 (D) 中的不適切之處。我們要記得，明膠 (Gelatin) 本身就是一種從膠原蛋白轉化而來的蛋白質。這就像是為微生物準備了一頓大餐，細菌和黴菌非常喜歡蛋白質作為它們的培養基喔。所以，硬膠囊在製程與保存時，確實需要非常小心地控制水分，並且常常需要加入防腐劑，絕對不能說它「無微生物污染之虞」呢。至於選項 (A) 和 (B)，它們都是沾模法 (Dipping method) 中很標準的步驟，而 (C) 則是確保膠囊能夠維持良好物理狀態的重要環節。
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