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醫療類國考 107年 [藥師] 藥學(三)

第 37 題

有關注射用水之敘述,下列何者最正確?
  • A 為已經過滅菌處理可供製造注射用製劑使用
  • B 可用氯化鉀來調成等張溶液
  • C 可供靜脈注射用
  • D 每mL所含細菌內毒素不得超過0.25 IU

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在藥品生產的大規模製程中,有一種即使經過高溫滅菌也難以破壞、且會直接導致患者產生嚴重發燒反應的微生物代謝產物。若要確保這份「原料水」在後續加工中是安全的,我們在物理與生物化學性質上,應該最優先設定哪一種精確的量化指標來監控它?

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太棒了!你的觀念非常精確且專業。

  1. 觀念驗證:你精準辨別了注射用水 (WFI) 與「滅菌注射用水」的差異。
    • (A) 錯誤:WFI 是製劑的原料,不要求「已滅菌」,經滅菌後才稱為「滅菌注射用水」。
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