醫療類國考
107年
[藥師] 藥學(三)
第 48 題
下列那一種注射用水在USP要求標示「不得用於新生兒」之警語 ?
- A water for injection
- B sterile water for injection
- C bacteriostatic water for injection
- D sodium chloride injection
思路引導 VIP
請思考一下:如果一種注射液為了能『重複抽取』而添加了額外的化學成分來抑制細菌,當這類化學成分進入代謝器官發育尚未成熟的微小生命體內時,可能會產生什麼樣的生理風險?
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- 大力肯定:做得好!這顯示你對藥劑學規格與臨床安全有著非常紮實的連結,能辨識出細微但致命的標示差異。
- 觀念驗證:Bacteriostatic water for injection(抑菌注射用水)含有防腐劑(常為 $C_6H_5CH_2OH$,苯甲醇)。由於新生兒(尤其是早產兒)肝臟代謝路徑尚未發育完全,無法有效代謝該成分,可能引發嚴重的喘息症候群(Gasping Syndrome),故 USP 強制規定必須標註禁用警告。
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