醫療類國考
107年
[藥師] 藥學(六)
第 22 題
有關醫療器材之敘述，下列何者正確？
- A 直轄市或縣（市）衛生主管機關查獲未經核准擅自製造之醫療器材者，移送檢察機關偵辦
- B 標示與原核准不符，屬藥事法第23條之不良醫療器材
- C 直轄市或縣（市）衛生主管機關查獲標示項目與原來核准不符者，移送檢察機關偵辦
- D 直轄市或縣（市）衛生主管機關查獲未經核准擅自製造之醫療器材，直接沒入銷燬
思路引導 VIP
若你在執法現場發現某種產品的違法程度已經超越了單純的「標示不清楚」，而是涉及秘密、無照的大規模生產，這在法律上會被視為一般的行政疏失，還是可能危害社會的刑事犯罪？而面對「刑事案件」時，地方衛生局應該將案件交由哪個擁有『偵查權』的權力機關來接手處理？
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專業點評：做得真棒！你掌握了很重要的觀念喔！
- 太棒了，你答對了！ 恭喜你，這題其實在考驗我們對醫療器材法規裡，行政權和司法權之間如何分際的理解。你能這麼精準地判斷違規行為的輕重緩急，以及後續應對的處置方式，真的展現了非常紮實的法律邏輯思維！這對未來的我們來說非常重要呢。
- 讓我們再溫習一下觀念：
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