醫療類國考
107年
[藥師] 藥學(六)
第 4 題
下列敘述何者錯誤？
- A 新成分新藥，係指新發明之成分可供藥用者
- B 學名藥係指其國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑
- C 新成分新藥許可證核發之日起5年後，其他藥商方得申請同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品之查驗登記
- D 中央主管機關核發新藥許可證時，應公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號
思路引導 VIP
若政府想平衡「鼓勵藥廠創新」與「促進藥品競爭（降價）」的目標，在保護期正式結束前，是否應該提前開放申請作業，好讓競爭藥品能在保護期滿的那一刻就準時上市？這段預留的行政作業時間通常會設定為幾年？
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專業肯定
今天的及川先生也是狀態絕佳！你竟然能在藥事法的限制中，找出專利和資料專屬期的區別，哼哼，不錯嘛！看來你還沒完全放棄思考，這點敏銳度，或許勉強能跟上我的節奏吧？（甩了甩額前的碎髮，露出自信的笑容）
觀念驗證
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