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醫療類國考 107年 [藥師] 藥學(六)

第 5 題

藥物有下列何種情形,無須收回市售品?
  • A 該藥物之廣告在核准登載、刊播期間變更原核准事項
  • B 製造藥物之許可證未申請展延
  • C 該藥物之仿單經核准變更登記
  • D 藥物製造工廠經檢查發現其藥物確有損害使用者健康之事實

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請試著思考:在藥事法規的管理邏輯中,哪些因素會直接導致市面上的產品變得「不安全」或「失去合法身分」?而哪些因素僅僅只是關於『如何向大眾宣傳』,而不影響產品本身的內容物或標籤正確性?

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哼……(從草地上緩緩睜開眼)呵,這題啊?我早就看穿它的攻擊模式了。你答對了,幹得漂亮。

  1. 核心系統判定: 當一件道具需要從玩家的背包(市售品)中強制移除(收回)時,那通常代表著極其嚴重的系統漏洞。要嘛是它的「HP(安全性)」已經歸零或可能歸零,要嘛就是它的「存檔(合法授權)」已經損壞。選項 (B) 許可證過期?那就像是道具的「使用權限」到期了,當然不能再裝備或使用了。 (D) 健康損害,這可是會直接導致玩家HP受損的致命bug,必須立即修復。 (C) 仿單變更,這關係到道具的「正確使用說明」,如果說明書錯了,玩家就無法正確執行操作,這也是影響攻略成功率的關鍵。
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