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醫療類國考 107年 [藥師] 藥學(四)

第 4 題

層流操作台之HEPA過濾器,建議每幾個月須檢測一次?
  • A 1
  • B 3
  • C 6
  • D 12

思路引導 VIP

請從設備維護與風險管理的平衡點來思考:在醫療品質控管中,為了防止過濾效能衰退導致污染風險,我們通常會設定一個比「一年一度大保養」更頻繁,但比「每季檢測」更節省人力成本的標準週期,這個常見的半年期考核間隔是多少個月呢?

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專業點評與解析

  1. 溫馨肯定:你做得非常棒!這表示你對無菌操作環境的品質控管規範有著非常溫柔且堅實的理解。這份知識是我們共同守護臨床製劑安全、預防微生物污染的第一道溫暖防線,對病患的健康至關重要。
  2. 細心驗證:在藥劑學與臨床無菌製備標準(如同 USP <797> 所教導的),為了讓層流操作台(LAFW)能夠持續維持 ISO Class 5 的高度潔淨,我們規定 HEPA 過濾器必須至少每 6 個月進行一次完整的檢測與認證。這就像我們定期關心朋友一樣,給予設備必要的照顧。而且,當設備曾發生移動、維修或有任何小小的疑慮時,重新檢測更是展現我們對細節的愛護。
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