第 一 題

【破題】 《毒性及關注化學物質管理法》之立法核心在於落實化學物質之「源頭管制」與「風險管理」，以因應新興化學物質對環境與人體健康帶來的潛在威脅。 【論述】

依據我國現行《毒性及關注化學物質管理法》第3條規定，「第一類毒性化學物質」指化學物質在環境中不易分解或因生物蓄積、生物濃縮、生物轉化等作用，致污染環境或危害人體健康者。 其特徵與管理實務包含： (1) 物理化學特性：具備持久性有機污染物（POPs）特性，半衰期長，食物鏈中容易發生生物放大效應。

依據《毒性及關注化學物質管理法》第三條規定，「第二類毒性化學物質」係指人為有意產製或於產製過程中無意衍生之化學物質，經中央主管機關認定其具有致腫瘤、生育能力受損、畸胎、遺傳因子突變或其他慢性疾病等作用者（即具有慢毒性特徵）。 實務管理上，為降低其長期環境與健康風險，主管機關得限制或禁止此類物質之運作；運作者於製造、輸入、販賣、使用、貯存等各環節，均須依規定期限向主管機關申請取得許可證、登記文件或核可文件後，始得合法運作。

「既有化學物質」依《毒性及關注化學物質管理法》之規定，係指經中央主管機關（環境部）會商各目的事業主管機關建置，並公告於「既有化學物質清冊（TCSI）」中之化學物質。 其管理機制與特徵包含： (1) 源頭登錄管制：製造或輸入既有化學物質達一定數量者，應依規定之期程與級距（如第一階段登錄、標準登錄），向主管機關申請登錄其製造/輸入量、物理化學特性、毒理資訊及暴露評估等資料。