高考申論題
108年
[公職藥師] 行政法、藥事管理及其相關法規
第 一 題
📖 題組：
網際網路、電視購物已成為新興交易通路型態，衛生福利部（原行政院衛生署）自民國 101 年 11 月 1 日起開放通訊交易通路販賣醫療器材，後續在 103 年、104 年及 106 年進行相關公告，試回答下列問題： (一)某甲欲在網路上販賣醫療器材，請問某甲需具備何種資格？（5 分） (二)請問目前開放之醫療器材等級為何？並請各舉例至少各 3 項。（10 分） (三)為使消費者能清楚辨識購買之醫療器材相關資訊，販賣業者應於通訊交易通路明顯可見之處揭露那些事項？（15 分）
網際網路、電視購物已成為新興交易通路型態，衛生福利部（原行政院衛生署）自民國 101 年 11 月 1 日起開放通訊交易通路販賣醫療器材，後續在 103 年、104 年及 106 年進行相關公告，試回答下列問題： (一)某甲欲在網路上販賣醫療器材，請問某甲需具備何種資格？（5 分） (二)請問目前開放之醫療器材等級為何？並請各舉例至少各 3 項。（10 分） (三)為使消費者能清楚辨識購買之醫療器材相關資訊，販賣業者應於通訊交易通路明顯可見之處揭露那些事項？（15 分）
📝 此題為申論題，共 3 小題
小題 (一)
某甲欲在網路上販賣醫療器材，請問某甲需具備何種資格？（5 分）
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看到「網路販賣醫療器材資格」，首要想到的核心原則是「實體為主、虛擬為輔」及「專業資格限制」。作答時應點出三大要件：具備醫療器材商執照、擁有實體店面，以及須事先向衛生局辦理通訊交易登記。
小題 (二)
請問目前開放之醫療器材等級為何？並請各舉例至少各 3 項。（10 分）
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本題測驗「通訊交易通路販賣醫療器材規定」的具體內容。答題關鍵在於明確點出目前開放的等級包含「第一等級全品項」與「第二等級部分品項」，並精確憑記憶列舉出生活中常見的開放醫材作為例子，避免舉出尚未開放的第三等級或未表列之第二等級高風險醫材。
小題 (三)
為使消費者能清楚辨識購買之醫療器材相關資訊，販賣業者應於通訊交易通路明顯可見之處揭露那些事項？（15 分）
思路引導 VIP
本題測驗對「通訊交易通路販售醫療器材」應揭露資訊的法規記憶。作答時可將應揭露事項拆解為「產品基本資訊」、「販賣業者資訊」、「期限資訊」、「警語」及「量測校正據點」五大面向進行背誦與列舉，確保答案條理分明且不漏分。