第 一 題

「量測不確定度（Measurement Uncertainty, MU）」依據國際計量學詞彙（VIM）及 ISO 15189 規範之定義，是指「與測量結果相關聯，用以表徵合理賦予被測量值（Measurand）分散性（Dispersion）的非負參數」。 其核心特徵與內涵包含： (1) 參數表現：通常以標準不確定度（標準差）或擴充不確定度（給定包含機率之區間半寬度）來表示。

【破題】依據 ILAC 文件（如 ILAC-G17）及 ISO 15189 相關規範，當檢驗結果並非連續數值的定量數據，或其測試方法本質排除了嚴密的計量學與統計學計算時，不強制要求進行量測不確定度（MU）的評估。 【論述】 具體而言，不須進行量測不確定度評估的檢驗項目包含以下四類：

【破題】 臨床實驗室評估量測不確定度（Measurement Uncertainty, MU）主要依循國際標準化組織之 GUM 原則（ISO/IEC Guide 98-3），並配合醫學實驗室專屬指引（如 ISO 20914 或 CLSI EP29），以確保檢驗結果的可靠性與符合 ISO 15189 的要求。其實務評估程序可分為以下六個步驟： 【論述】