高考申論題
108年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 五 題
五、醫學實驗室制定品質指標的目的為何？請舉出一個實際的品質指標加以說明解釋。（20 分）
📝 此題為申論題
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作答時應立即連結「ISO 15189」對於品質管理系統與持續改善的要求。首先，條列式說明品質指標的目的（如：監控流程效能、發掘潛在問題、作為矯正預防措施依據、確保病人安全）；接著，挑選一個明確、具臨床意義且能量化的指標（如：血液培養污染率、檢體退件率或 TAT），具體寫出其定義、計算公式、目標值（建議引用 CLSI 或國際標準）及其對臨床與品管的實質意義。
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【破題】 依據 ISO 15189 醫學實驗室品質與能力要求，實驗室必須建立並持續監控「品質指標（Quality Indicators）」。其核心在於將抽象的品質概念轉化為可量化的客觀數據，藉此評估實驗室在檢驗前、中、後各階段的效能，確保檢驗服務能滿足臨床需求與病人安全。 【論述】
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