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高考申論題 108年 [藥事] 藥事行政與法規

第 ㈣ 題

📖 題組:
依現行(民國 108 年)之衛生福利部組織法暨處務規程之規定,下列職掌分屬該部之何單位或所屬機關負責?(每小題 4 分,共 20 分)
食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理。
📝 此題為申論題

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看到「安全監視、危害事件調查」,考生應立刻聯想到跨越食品、藥品、化粧品三大領域的「事後」風險管控。這類跨領域的不良反應通報調查與危機處理,依法規劃分屬於食藥署(TFDA)內部「風險管理組」的核心業務。

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【爭點】食品藥物化粧品之安全監視及危害事件調查之主管機關與內部單位權責歸屬。 【解析】 壹、法規依據

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