高考申論題
108年
[藥事] 藥物治療學
第 一 題
📖 題組：
國內 106 年 3 月發生藥品「冠脂妥」被仿冒事件，相關新聞曾轟動一時，醫藥界自是關注，以下為當年 4 月的報導： 有關冠脂妥假冒事件 食藥署於 106 年 3 月 2 日接獲○○通報冠脂妥（Crestor）10 mg 膜衣錠盒裝（批號為 MV503），有假冒事件，食藥署隨即針對相關銷售通路展開調查與抽樣相關冠脂妥產品進行檢驗，並在調查後發現，冠脂妥膜衣錠另一批號 MK479 亦有偽藥情形。食藥署在取得關鍵事證後，已於 3 月 4 日將全案移請臺灣新北地方法院檢察署偵辦，經該署偵辦後，於同月 5 日交保兩名嫌疑人，同月 6 日聲請羈押兩人獲准，全案依涉嫌違反《藥事法》第 82 條，最高處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元罰金以製造偽藥罪偵辦。 修改自：臺灣醫界 2017;60（4）：73. http：//www.tma.tw/ltk/106600420.pdf 類此事件對藥物治療之安全性與有效性勢必有所影響，請回答下列問題：
國內 106 年 3 月發生藥品「冠脂妥」被仿冒事件，相關新聞曾轟動一時，醫藥界自是關注，以下為當年 4 月的報導： 有關冠脂妥假冒事件 食藥署於 106 年 3 月 2 日接獲○○通報冠脂妥（Crestor）10 mg 膜衣錠盒裝（批號為 MV503），有假冒事件，食藥署隨即針對相關銷售通路展開調查與抽樣相關冠脂妥產品進行檢驗，並在調查後發現，冠脂妥膜衣錠另一批號 MK479 亦有偽藥情形。食藥署在取得關鍵事證後，已於 3 月 4 日將全案移請臺灣新北地方法院檢察署偵辦，經該署偵辦後，於同月 5 日交保兩名嫌疑人，同月 6 日聲請羈押兩人獲准，全案依涉嫌違反《藥事法》第 82 條，最高處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元罰金以製造偽藥罪偵辦。 修改自：臺灣醫界 2017;60（4）：73. http：//www.tma.tw/ltk/106600420.pdf 類此事件對藥物治療之安全性與有效性勢必有所影響，請回答下列問題：
📝 此題為申論題，共 4 小題
小題 (一)
就記憶所及，說明此事件之發現與通報緣由。當時各藥學與醫學團體在第一時間有何聲明？民眾對此事件有何反應？如果你碰巧擔任藥界發言人，想要預擬公開聲明稿，宜涵蓋那些重點或內容？（5 分）
思路引導 VIP
此題考查重大藥事事件的歷史回顧與危機溝通能力。解題時應從「事件起源（藥師敏銳度）→ 專業應對（團體聲明）→ 社會衝擊（民眾心理）→ 危機處理（聲明稿擬定）」的脈絡出發，分點精要論述，展現藥師在用藥安全把關與公眾溝通的專業素養。
小題 (二)
事件藥品的適應症為何？試詳述該類疾病之藥物治療學，並說明藥師應如何照護此類疾患之病友？（10 分）
思路引導 VIP
本題測驗考生對常見降血脂藥物（Rosuvastatin）的臨床應用與照護能力。解題時應先點出其適應症，接著依據最新血脂治療指引（如 ACC/AHA）論述以 statins 為核心的藥物治療邏輯，最後從用藥指導、副作用（肌肉與肝臟）監測、交互作用及防範偽藥等面向，系統性列出藥師的臨床照護要點。
小題 (三)
依醫院處方集（formulary）進藥評估（或院內同類品項年度檢討）審查標準與做法，試製作與事件藥品相同藥理分類的同類藥品比較表。務請說明評估時，該進行那些特性之比較；並請列舉應查找之可信賴藥品資訊來源。（10 分）
思路引導 VIP
本題測驗醫院藥事管理與臨床藥理學的綜合應用能力。看到冠脂妥，應立即聯想其為Statin類降血脂藥。解題步驟為：1. 定義醫院藥事委員會（P&T Committee）進藥評估標準（療效、安全性、藥動學、藥物交互作用、防偽與經濟性）；2. 挑選臨床常用的同類藥品（如Atorvastatin, Simvastatin）從上述面向製作比較表；3. 列舉具權威性的實證醫學資料庫、國內外學會指引與官方文獻作為資訊來源。
小題 (四)
為免此類事件再度發生，請提出有助於防範於未然的創新機制與落實方案。如果此類事件仍又爆發，該如何機警察覺？並說明化解危機策略。（10 分）
[註：可就藥學各相關職場，分別論述專業發揮之道。]
思路引導 VIP
看到此類醫藥公衛與藥事管理結合的考題，應先拆解題目要求的三個核心：1. 防範機制、2. 察覺方法、3. 危機化解。作答時必須結合「藥師專業角色」，從供應鏈科技管理（如區塊鏈/GDP）、臨床端療效監測（如LDL-C控制異常）、以及用藥安全應變（通報/衛教/替代藥物評估）等三個層面，進行系統性且條理分明的論述。