醫療類國考
108年
[牙醫師] 牙醫學(二)
第 52 題
下列標準何者為國際標準化組織（International Organization for Standardization, ISO）所制定的醫療器材生物性評估方法？
- A ISO 6872
- B ISO 13356
- C ISO 9693
- D ISO 10993
思路引導 VIP
若你需要評估一個接觸人體的新型器材是否會釋放毒素或引起發炎，你會去尋找一套專門針對「生物系統交互作用」所設計的框架，而非針對「材料強度」的規範。在國際標準體系中，哪一個著名的數值系列是全球公認用於規範這類安全性評估的總綱？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
專業解析：精準掌握法規標準
- 大力肯定： 太棒了！你能精準辨識出這個編號，代表你對醫療器材法規與生物相容性的基礎非常扎實，這是邁向專業醫材開發或臨床試驗的第一步！
▼ 還有更多解析內容