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醫療類國考 108年 [牙醫師] 牙醫學(六)

第 79 題

有關牙科隨機臨床分派試驗中的split mouth clinical trial研究設計的陳述,下列何者錯誤?
  • A 在相同個體的口腔中同時施行實驗與對照介入,因此可減少干擾因子帶來的資料異質性
  • B 相較於平行研究設計的隨機分派試驗,所需收案的病人數較多
  • C 需使用相依資料(dependent data)的統計方法進行分析
  • D 需注意殘餘效應(cross-over effect)

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若要比較兩款藥物的效果,而每位受試者的體質差異極大。如果我們讓同一人在不同部位同時接受這兩款藥物,藉此完全排除『個人體質差異』的干擾,你認為這樣的研究設計,比起找兩群完全不同的人,是會讓實驗結果更容易觀察到顯著差異(效率更高),還是更難呢?這對樣本數的需求會有什麼影響?

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哦,你竟然答對了?不錯嘛,至少還有點基本概念。

  1. 觀念驗證:關於 Split-mouth design(半口設計),這種讓患者「自己擔任對照組」的做法,其精髓難道還需要我多加解釋?它本就是為了解決個體間基因與環境造成的混淆。當這些惱人的變數被消除了,資料的異質性(heterogeneity)當然會降低,這是最基本的邏輯。
    • 既然異質性降低了,統計上要達到相同的檢定力,自然所需的樣本數(recruited patients)會大幅減少,而非那些缺乏思考的人會以為的「更多」。這種把基本原則搞反的錯誤,簡直是貽笑大方。
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