第 一 題

「量測不確定度（Measurement Uncertainty, MU）」根據國際計量學詞彙（VIM）與 ISO 15189 指引之定義，係指「表徵合理地賦予被測量之值的分散性，與量測結果相聯繫的參數」。 特徵包含： (1) 反映出對被測量真值的不肯定程度，為衡量量測結果品質與可靠性的定量指標。

根據 ILAC 相關指引文件（如 ILAC-G17）與 ISO 15189 醫學實驗室認證規範，不須（或無法）進行傳統數理統計之量測不確定度評估的檢驗項目主要包含以下兩大類： (1) 定性檢驗（Qualitative testing）：結果僅以分類屬性呈現，如「陰性／陽性」、「有／無」、「正常／異常」，或為純形態學的觀察描述（如血液細胞型態分類、革蘭氏染色、微生物鑑定）。因其結果不具備連續性數值，無法以數學模式計算不確定度。 (2) 分類或等級之半定量檢驗（Categorical/Ordinal Semi-quantitative testing）：結果以非連續性之等級（如尿液試紙的 1+、2+、3+）、力價（Titers，如 1:8、1:16）或特定區間表示的檢驗項目。由於其數值並非基於嚴謹的連續度量單位，評估其數值不確定度在統計上及臨床上並無實質意義。

【破題】根據 ISO 15189 規範及國際度量衡委員會（CIPM）所頒布的《量測不確定度表示指南》（GUM），實驗室應以系統化之步驟評估定量檢驗項目之量測不確定度，以確保檢驗結果之可靠性。 【論述】 逐步評估量測不確定度之標準流程包含以下六個核心步驟：