醫療類申論題
108年
[公職藥師] 查驗登記審查相關法規
第 一 題
近期發生抗憂鬱藥及後線抗生素退出臺灣市場事件，為了確保民眾基本用藥不致缺乏，藥事法有藥品不足供應之通報及登錄規定，罕見疾病防治及藥物法也有通報之規定，請說明之。未依規定通報分別有什麼罰則？（25 分）
📝 此題為申論題
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本題測驗對於藥品短缺通報機制的法規熟悉度。答題時應切分《藥事法》與《罕見疾病防治及藥物法》兩大法源，分別點出「適用對象」、「通報時限（原則與例外）」及「未通報之具體罰則（罰鍰額度與許可證處分）」，並以結構化對照方式呈現以爭取高分。
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【破題】 為確保國內民眾基本用藥權益，避免因藥廠停產或輸入中斷導致供應危機，我國於《藥事法》及《罕見疾病防治及藥物法》中皆明定特定藥品之短缺通報義務及相應罰則。茲分述如下： 【論述】
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