第 一 題

遇到網路販賣醫藥品之題型，應立即聯想其『特許性質』與『風險管控』。解題須依據最新《醫療器材管理法》及通訊交易相關準則，精確點出『主體資格（取得許可執照）』、『空間要件（實體店面限制）』以及『程序要件（向衛生局事前登記）』三大核心要件。

作答本題應優先聯想《通訊交易通路販賣醫療器材應遵循事項》之規範。先確立醫療器材分級概念（一、二、三級），接著點出通訊交易僅開放「全部第一等級」及「正面表列之部分第二等級」醫療器材，並結合衛福部歷年公告精確列舉對應的日常醫材品項。

看到此題，應立即聯想衛福部關於「醫療器材通訊交易通路販賣規定」之資訊揭露義務。解題時可分為三大區塊記憶與論述：「產品本身資訊（許可證/登錄、製造廠、效期）」、「販賣業者資訊（商號、許可執照、諮詢專線）」以及「消費者權益保障（警語、校正服務）」，以體系化條列作答能展現實務法規的熟稔度。