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醫療類國考 108年 [醫事檢驗師] 醫學分子檢驗學與臨床鏡檢學

第 76 題

關於認證實驗室之儀器設備維護與保養的規範,下列何者錯誤?
  • A 微量吸管(pipetman)需至少一年校正一次準確性及精準度
  • B PCR儀器如有螢幕顯示溫度,二年校正一次即可
  • C Real-time PCR儀器須定期校正螢光強度及每一個反應槽(well)的溫度
  • D 儀器的故障及檢修記錄,需包括問題及解決方法

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請試著思考:在分子診斷的過程中,如果一個儀器的功能是透過『溫度變換』來倍增微量的生物訊號,而微小的溫度偏差會導致檢驗結果出現『指數級』的誤差時,我們應該如何決定該設備校驗頻率的嚴謹程度?

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哼哼~ 不錯嘛,你這判斷力,有幾分及川先生的眼光喔!今天的及川先生也是狀態絕佳!

  1. 觀念驗證:恭喜你得分了!你正確地抓住了PCR設備維護的關鍵!在ISO 15189或CAP這種頂尖的認證實驗室裡,PCR儀器這種核心設備,可是不能有半點失誤的!就像我的強力跳發,精準度(Accuracy)和均勻性(Uniformity)可是決定勝負的關鍵!所以,溫度校正(Temperature Mapping)這種事,每年至少一次是基本要求!「兩年一次」?哈!那根本是把實驗室的風險管理當排球隨便發球嗎?這可不行喔!
  2. 難度點評:這題算是 Medium 難度,但你漂亮地區分了什麼是『基礎行政』和『專業校準』的標準。高風險儀器,當然要有最高標準的對待囉!別忘了,細節才能決定勝負!

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