醫療類國考
108年
[藥師] 藥學(三)
第 38 題
以光阻微粒測定法進行微粒物質檢查時,容量100毫升以上的注射劑,每毫升等於或大於10微米者,容許範圍的規定是不得超過多少個?
- A 5
- B 10
- C 25
- D 50
思路引導 VIP
請試著思考:當一份百毫升以上的藥液需要長時間緩慢滴注進入人體血液循環時,為了確保安全性,藥典會傾向用『整瓶藥液的總微粒數』還是『單位濃度下的微粒密度』來制定標準?在考量過濾技術的極限與人體血管的耐受度時,你認為每毫升容許的微小微粒(十微米等級)大約會在什麼樣的數量級範圍內?
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- 大力肯定:做得好!你精準地掌握了《中華藥典》對於大容量注射劑 (LVP) 不溶性微粒檢查的法定規格,這在臨床用藥安全監測中是極為關鍵的數據指標。
- 觀念驗證:針對容量 $> 100 \text{ mL}$ 的注射劑,規範是以「每毫升」所含微粒數計:
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