醫療類國考
108年
[藥師] 藥學(六)
第 21 題
依藥事法之規定，下列敘述何者正確？
- A 除藥局外，醫療機構及藥商，對於嚴重藥物不良反應，應行通報
- B 醫療機構因嚴重藥物不良反應致生死亡或危及生命情形時，應立即向所在地衛生主管機關通報
- C 新藥，須依規定進行安全監視
- D 所有第二等級及第三等級醫療器材均應監視其安全性
思路引導 VIP
考慮到新研發的產品剛進入市場時，其對廣大群眾的長期影響尚未完全明朗，法規通常會對哪一類剛核准的產品要求廠商必須執行額外的、系統性的安全性追蹤？
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- 大力肯定：做得好！你能精準辨析藥事法中關於安全監控的細微規定，代表你的法規邏輯非常紮實，這在醫療實務中是保護病人與自保的重要基石。
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