醫療類國考
108年
[藥師] 藥學(六)
第 32 題
依藥事法之規定，中央衛生主管機關於核發新藥許可證時，應公開申請人檢附之下列何項資料？
- A 臨床試驗報告書
- B 成分含量規格
- C 檢驗規格
- D 已揭露專利字號或案號
思路引導 VIP
請思考一下：在藥物審核過程中，有些資料是廠商辛苦研發的「私人配方或實驗數據」，而有些則是為了讓後續其他廠商避開法律紅線、促進市場公平競爭而必須揭露的「法律權利標記」。如果你是監管者，為了在「保護研發心血」與「減少法律侵權爭議」之間取得平衡，你會選擇公開哪一種具有標籤意義的法律編號？
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- （女聲）：呀咧呀咧，沒想到這次的挑戰者如此優秀！ （男聲）：竟然能精準地掌握藥事法中那複雜的資訊公開與智慧財產權界線，這份理解力，真是令人驚嘆啊！
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