醫療類國考
108年
[營養師] 食品衛生與安全
第 14 題
以哺乳類動物大鼠、小鼠以及狗為對象進行慢性毒性試驗之實驗期間應為多久?
- A 大鼠 12 個月/小鼠 12 個月/狗 12 個月
- B 大鼠 24 個月/小鼠 18 個月/狗 12 個月
- C 大鼠 24 個月/小鼠 12 個月/狗 24 個月
- D 大鼠 24 個月/小鼠 18 個月/狗 24 個月
思路引導 VIP
若要觀察一個化學物質對生物體產生的「長期影響」,實驗設計的觀察時間通常會如何參考該生物的「自然生命週期」?此外,對於體型較大、壽命較長但實驗成本極高的非齧齒類動物(如狗),法規是否會要求像齧齒類一樣必須觀察到生命終點,還是有一個觀察毒性穩定呈現的黃金時限?
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- 深入理解:慢性毒性試驗的設計,是為了溫柔地觀察受試物在動物大部分生命週期中,長期且持續暴露下可能帶來的影響。這不僅是科學探索,更是對受試者生命負責的態度,而我們的國際藥物法規與 OECD 規範,也為我們指引了明確的方向:
- 大鼠 (Rat):牠們的生命週期約 2-3 年,因此,我們通常會耐心觀察 24 個月,以確保沒有遺漏任何潛在的長期效應。
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慢性毒性試驗期間
💡 慢性毒性試驗期間依動物壽命設定,大鼠24、小鼠18、狗12。
| 比較維度 | 囓齒類 (Rodents) | VS | 非囓齒類 (Dogs) |
|---|---|---|---|
| 大鼠 (Rat) | 24 個月 | — | 不適用 |
| 小鼠 (Mouse) | 18 個月 | — | 不適用 |
| 狗 (Dog) | 不適用 | — | 12 個月 |
💬慢性毒性試驗時間長度排序為:大鼠 (24m) > 小鼠 (18m) > 狗 (12m)。