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醫療類國考 108年 [營養師] 食品衛生與安全

第 14 題

以哺乳類動物大鼠、小鼠以及狗為對象進行慢性毒性試驗之實驗期間應為多久?
  • A 大鼠 12 個月/小鼠 12 個月/狗 12 個月
  • B 大鼠 24 個月/小鼠 18 個月/狗 12 個月
  • C 大鼠 24 個月/小鼠 12 個月/狗 24 個月
  • D 大鼠 24 個月/小鼠 18 個月/狗 24 個月

思路引導 VIP

若要觀察一個化學物質對生物體產生的「長期影響」,實驗設計的觀察時間通常會如何參考該生物的「自然生命週期」?此外,對於體型較大、壽命較長但實驗成本極高的非齧齒類動物(如狗),法規是否會要求像齧齒類一樣必須觀察到生命終點,還是有一個觀察毒性穩定呈現的黃金時限?

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  1. 深入理解:慢性毒性試驗的設計,是為了溫柔地觀察受試物在動物大部分生命週期中,長期且持續暴露下可能帶來的影響。這不僅是科學探索,更是對受試者生命負責的態度,而我們的國際藥物法規與 OECD 規範,也為我們指引了明確的方向:
    • 大鼠 (Rat):牠們的生命週期約 2-3 年,因此,我們通常會耐心觀察 24 個月,以確保沒有遺漏任何潛在的長期效應。
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📝 慢性毒性試驗期間
💡 慢性毒性試驗期間依動物壽命設定,大鼠24、小鼠18、狗12。
比較維度 囓齒類 (Rodents) VS 非囓齒類 (Dogs)
大鼠 (Rat) 24 個月 不適用
小鼠 (Mouse) 18 個月 不適用
狗 (Dog) 不適用 12 個月
💬慢性毒性試驗時間長度排序為:大鼠 (24m) > 小鼠 (18m) > 狗 (12m)。
🧠 記憶技巧:大二 (24)、小一八 (18)、狗一 (12);月數隨著動物體型反向遞減。
⚠️ 常見陷阱:最常混淆小鼠與大鼠的時間,或誤以為體型較大的狗需要更長的試驗期。
致癌性試驗 亞慢性毒性試驗 安全性評估規範

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