醫療類國考
108年
[藥師] 藥學(三)
第 40 題
以生物安全櫃（biological safety cabinets）調配對人體有害藥物時，應於何種ISO Class環境下來執行？
- A 2
- B 4
- C 5
- D 7
思路引導 VIP
請思考：在國際 ISO 潔淨度標準中，數字越小代表空氣中的微粒越少。若 ISO 1 趨近於絕對無塵，而一般室內空氣約為 ISO 9，那麼在醫療實務上，為了平衡「生產成本」與「無菌防護」，我們通常會要求藥品暴露的核心工作區必須達到哪一個特定的潔淨等級？
無菌調配環境標準
💡 危害性藥物無菌調配應於 ISO Class 5 環境下執行。
| 比較維度 | ISO Class 5 (PEC) | VS | ISO Class 7 (Buffer Area) |
|---|---|---|---|
| 微粒數限制 | 每立方米 < 3,520 (0.5µm) | — | 每立方米 < 352,000 (0.5µm) |
| 常見設備 | 生物安全櫃、層流工作檯 | — | 無菌調配緩衝間 |
| 舊制對應 | Class 100 | — | Class 10,000 |
💬直接接觸藥物的操作核心區需達到嚴格的 ISO 5 標準。
