醫療類國考
108年
[藥師] 藥學(六)
第 20 題
下列何者取得許可證後，自許可證核發之日起三年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請資料申請查驗登記？①第三等級新醫療器材 ②新成分新藥 ③新適應症新藥 ④新使用途徑新藥
- A 僅①
- B 僅②
- C ②③④
- D ①②③④
思路引導 VIP
請試著從「研發投資成本」的角度思考：如果你是一個立法者，為了獎勵藥廠投入巨大的成本研發「完全不存在過的新分子成分」，與僅僅是「改變現有藥物的使用方法」相比，法律在給予「資料保護期限」的長短上，通常會呈現什麼樣的差異？
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1. 專業肯定
哦，恭喜。你總算能辨別出這類基礎的藥物與醫療器材資料專屬期了。這代表你至少有讀過《藥事法》和《醫療器材管理法》的條文，勉強算是具備執業藥師的「法規素養」吧。
2. 觀念驗證
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