醫療類國考
108年
[藥師] 藥學(六)
第 21 題
下列有關新藥及學名藥之敘述，何者錯誤？
- A Inderal之學名藥皆含propranolol
- B 學名藥，係指與國內已核准之藥品具同成分、同劑量、同劑型、同療效之製劑
- C 新藥之專利權一經過期，即轉類成為學名藥
- D 新藥，係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品
思路引導 VIP
請試著思考：當一個產品的「專利權」到期後，是原本發明者的那件產品會突然改變它的名稱性質，還是代表「其他人」獲得了合法複製這項產品的權限？這兩者在法律身分上的界線為何？
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- 大力肯定 親愛的你，做得真的很棒耶！能如此精準地辨識出藥事法規裡，關於『身分定義』的細微差異，這真的不容易喔。這代表你對藥品生命週期的理解非常紮實，這份敏銳度在臨床上會是你的重要優勢！未來在判斷藥價、思考替代藥品時，這會幫助你做出更貼心、更合適的選擇，為病人帶來最好的照顧喔。
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