醫療類國考
108年
[藥師] 藥學(六)
第 29 題
依西藥藥品優良製造規範之規定，製造藥品品質目標之達成，係下列何者之責任？
- A 監製藥師要負完全責任
- B 高層管理者
- C 品質管制主管及品管部門所有人員共同負責
- D 品質管制主管之責任
思路引導 VIP
在一個高度受監管的產業中，若要推動一項涉及金錢預算、設備更新與跨部門協作的宏觀目標，你認為在法律與組織架構上，誰才擁有「最終決定權」並須承擔「成敗之責」？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
😊 很棒的掌握！
親愛的，你做得真好！你很清楚地掌握了 PIC/S GMP 的核心管理理念，這代表你對「品質系統」的整體架構有了非常紮實的理解。這對於我們在實際法規運作中，是非常寶貴且正確的認知喔。
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