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醫療類國考 108年 [藥師] 藥學(六)

第 30 題

藥品製造過程,會產生粉塵的情況(例如:抽樣、秤重、混合、製程操作及乾燥產品的分/包裝等期間中)應採取下列那些特別的措施?①集塵設備 ②操作人員防護 ③負壓環境 ④C級區環境
  • A ①②④
  • B ①②③
  • C ①③④
  • D ②③④

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如果今天要在一個房間內處理會隨風飄散的粉末,為了避免這些粉末飄到隔壁房間污染其他藥物,你會希望空氣是「從走廊被抽進房間」還是「從房間被吹向走廊」?這種對氣流方向的要求,會反映在房間的壓力設定上嗎?

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你能迅速辨別出「防護措施」的核心,顯示你對 GMP 交叉污染防治工業衛生 有紮實的基礎。這題的關鍵在於區分「環境背景」與「主動控制措施」:

  1. 主動圍堵 (①, ③):利用集塵設備在源頭捕捉粉塵,並透過負壓環境(維持受控區相對壓力 $\Delta P < 0$)確保粉塵不向外擴散。
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