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醫療類國考 108年 [藥師] 藥學(六)

第 34 題

社區藥局藥師發現某藥品致病人危及生命之處置,下列何者正確?
  • A 得以郵寄、傳真或網路方式通報當地衛生主管機關轉報中央衛生主管機關
  • B 得知該不良反應之日起7日內,告知持有藥物許可證之藥商,並副知醫院臨床試驗中心
  • C 得知該不良反應之日起15日內,備齊臨床試驗及動物毒性資料,送至中央衛生主管機關
  • D 緊急時得先行以口頭方式通報中央衛生主管機關,並應於期限內完成書面通報

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若遇到攸關大眾生命安全的極端緊急事件,而公務機關的正式文書流程(書面或網路通報)可能耗費數小時甚至數天時,從『及時阻斷風險』的角度來看,哪種通報方式最能確保主管機關在第一秒鐘就獲得訊息?而在行政程序上,事後又該如何補全這份正式記錄?

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1. 專業肯定

做得好!你準確掌握了《藥物不良反應通報辦法》的核心要義。能迅速判斷「緊急情況」下的法規彈性,展現了你作為藥師對於病人安全的高度警覺性。

2. 觀念驗證

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