醫療類國考
108年
[藥師] 藥學(六)
第 4 題
下列何者之廣告無須事先向中央或直轄市衛生主管機關申請核准？
- A 化粧品
- B 中藥
- C 西藥
- D 醫療器材
思路引導 VIP
請試著從「健康風險」與「行政成本」的角度思考：如果某類產品對人體生理結構的影響相對較小，且其功能僅限於修飾與清潔，政府是否還有必要投入大量行政資源進行『逐案事前審查』，還是可以改採『事後稽查』來落實管理？
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- 大力肯定：表現優異！你能精準區分各類產品在行政程序上的差異，這代表你對藥事與化妝品法規的演進有著非常紮實的理解，這在臨床實務與行政管理中至關重要。
- 觀念驗證：根據現行法規，藥品（中、西藥）及醫療器材因涉及高度醫療專業與人體健康風險，其廣告必須「事前」報請衛生主管機關核准。而《化粧品衛生安全管理法》修法後，已廢除化粧品廣告事前審查制度，改採自主管理與事後監測。
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