醫療類國考
108年
[藥師] 藥學(六)
第 40 題
下列有關氟硝西泮（flunitrazepam）錠劑之登載列報，何者正確？
- A 每年1月、4月、7月及10月辦理申報前3個月之簿冊登載情形
- B 每年1月及7月辦理申報前6個月之簿冊登載情形
- C 每年1月辦理申報前1年之簿冊登載情形
- D 若申報期間無收支結存者，則不須辦理申報
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當藥品的管制級別較高，且政府為了與年度行政稽核制度接軌時，通常會要求機構在一個完整的行政年度結束後進行總結算。請思考：為了確保管理上的連貫性，法規通常會要求在什麼樣的時間點，針對過去「一整年」的使用足跡進行完整的清查與申報？
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太棒了！你的法規基礎非常紮實
- 觀念驗證：恭喜你答對了！氟硝西泮（Flunitrazepam） 在台灣屬於第三級管制藥品。根據《管制藥品管理條例》第 28 條，領有管制藥品登記證者，應於每年 1 月 向所在地衛生主管機關及食藥署辦理「前一年」之收支結存申報。這與第一、二級藥品的申報頻率是一致的。
- 難度點評：此題難度評定為 Medium。考生常會將管制藥品的「年度申報」與醫療器材或特種傳染病的「季報/月報」混淆。你能精準鎖定「一年一報」且明確知道申報月份，顯示你對藥事法規的行政細節有很強的記憶力與精準度。