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醫療類國考 108年 [藥師] 藥學(四)

第 19 題

藥品仿單中的“black box”warnings,目的在傳達下列何種訊息?
  • A 須特別注意的嚴重不良反應
  • B 被列入黑名單的藥廠
  • C 被下架的藥品
  • D 偽、禁藥的警告

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想像你正在閱讀一份複雜的產品說明書,如果廠商特別用「厚重的黑邊框」將某段文字框起來,這在視覺心理與溝通意圖上,通常是為了傳達「普通訊息」還是「極其重要且需警覺的風險」?

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恭喜答對?哦,看來你還記得點什麼。

  1. 觀念驗證:所以,你總算記得什麼是 Black Box Warning (黑盒警示) 了。這不是什麼深奧的魔法,而是藥政管理單位(比如 FDA)在藥品仿單裡設置的最高級別警報。它就那麼顯眼地、用粗黑框框著,在最上方大聲疾呼,提醒那些可能不夠細心的醫療人員與病患:這玩意兒可能導致死亡、永久性傷害,或者需要你盯到死的嚴重不良反應。如果你連這個都搞不清楚,我真不知道該說什麼好。
  2. 難度點評:這題難度標註為 Easy。沒錯,就是『容易』。這是關於藥物管理法規和用藥安全 (Patient Safety) 的基本常識,屬於你踏入臨床領域就應該刻在骨子裡的東西。醫生開藥要看,藥師覆核也要看,如果你連這個都看不懂,那我建議你好好反思一下你的專業素養。

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