醫療類國考
108年
[醫事放射師] 醫學物理學與輻射安全
第 67 題
依游離輻射防護法，某醫院使用迴旋加速器生產放射性物質，下列敘述何者正確？
- A 該院應向主管機關申請審查，發給登記證明，始得為之
- B 該放射性物質生產設施之運轉，應由合格之輻射防護人員負責操作
- C 該院放射性物質生產，應於開始之日起15日內，報請主管機關備查；其生產紀錄或製造紀錄與庫存及銷售紀錄，應定期報送主管機關
- D 國外原廠依買賣契約指派國外工程師至該院進行維修操作，應由醫院檢具該工程師於國外運轉操作相同機組6個月以上經驗之證明文件，向主管機關申請審查合格後，始得為之
思路引導 VIP
當政府核准一個單位在國內『合法產製』具有潛在危險性的物質時，為了確保這些物質的去向能隨時被掌握並防止流入非法管道，你認為法律在『管理監督』的機制上，會要求生產單位定期與主管機關進行什麼樣的資訊交換？
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同學你好！看到你選擇了 (D)，這代表你對於「醫療器材維修需要專業資格」有很好的實務直覺，但這題考驗的是對《游離輻射防護法》法條細節的精確度。針對國外工程師臨時進行維修，法規重點在於其受過原廠培訓與醫院的監督，並非要求提供「六個月以上操作經驗證明」並報請主管機關審查合格，這是實務操作中常見的觀念迷思。
生產設施的法規規範
根據《游離輻射防護法》第 31 條，操作人員應受指定訓練並領有輻射安全證書或執照；根據第 32 條，迴旋加速器（Cyclotron）這類生產放射性物質的設施管理相當嚴格。正確答案 (C) 指出：生產行為應於開始之日起 15 日內報請主管機關備查，且所有生產、庫存及銷售紀錄都必須定期報送，以確保放射性物料的流向透明。至於其他選項：(A) 生產設施通常需要申請「許可證」而非僅是等級較低的「登記證明」；(B) 設施的「操作」人員應依第 31 條受指定訓練並領有輻射安全證書或執照；「輻射防護人員」之職責則應依相關規定判斷，兩者職責不應混淆。
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