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地特四等申論題 109年 [衛生行政] 衛生法規與倫理概要

第 二 題

依據「藥事法第9條」,在藥局所購買不須醫師指示,即供治療疾病之用者稱為成藥,其定義為何?(25分)
📝 此題為申論題

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本題測驗對《藥事法》中特定藥品分類定義之精確記憶。解題時應直接回想《藥事法》第9條條文,並將法條內容拆解為『製程、成分限制、藥理特性、儲藏、標示、使用對象』等構成要件,以條列式清晰呈現,方能在普考四等中獲取高分。

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【破題】 《藥事法》為保障民眾用藥安全與健康,將藥品依其風險程度分為處方藥、指示藥及成藥。其中「成藥」因藥理風險最低,旨在便利民眾進行自我健康照護(Self-care),故於《藥事法》中明文設立嚴格之定義與條件限制。 【論述】

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