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高考申論題 109年 [公職藥師] 行政法、藥事管理及其相關法規

第 一 題

📖 題組:
三、依據藥事法及其施行細則之規定,請說明:(每小題10分,共20分) (一)何謂偽藥、劣藥及禁藥? (二)經稽查為偽藥、劣藥及禁藥時,對製造、輸入、販賣或意圖販賣而陳列,除依該法處以刑事責任及罰金外,對藥商及查獲之藥物如何處分?
📝 此題為申論題,共 2 小題

小題 (一)

何謂偽藥、劣藥及禁藥?

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本題為標準的法規記憶題。看到題目應立即聯想《藥事法》第20條(偽藥)、第21條(劣藥)及第22條(禁藥)之規定。答題時務必嚴格遵循法條文字,條列式精確寫出各款要件,避免遺漏或混淆。

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【破題】依據《藥事法》之規定,針對藥品之違規態樣,主要區分為偽藥、劣藥及禁藥三類。其定義依該法第20條至第22條規範如下: 【論述】 一、偽藥(依藥事法第20條規定)

小題 (二)

經稽查為偽藥、劣藥及禁藥時,對製造、輸入、販賣或意圖販賣而陳列,除依該法處以刑事責任及罰金外,對藥商及查獲之藥物如何處分?

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本題測驗《藥事法》中對於違法藥物之「行政裁處」與「物的處置」機制。答題時應切分兩大層次:一是對「藥商(行為人)」的營業與證照處分(藥事法第78條),二是對「查獲藥物(物)」的處理(藥事法第79條),特別留意「劣藥」需依本國製造或輸入有不同的處置細節。

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【破題】 依據《藥事法》規定,針對製造、輸入、販賣或意圖販賣偽藥、劣藥及禁藥者,除刑事處罰外,衛生主管機關基於行政管制目的,得對「藥商」及「查獲之藥物」為相關行政處分。 【論述】

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