高考申論題
109年
[公職藥師] 行政法、藥事管理及其相關法規
第 五 題
五、請由法源依據修訂至公告相關措施等，說明衛生福利部食品藥物管理署近年來為防止藥品供應短缺，所採取之各項管理措施。（20分）
📝 此題為申論題
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本題測驗考生對近期「防缺藥政策」的法規與行政作為掌握度。應從《藥事法》第27-2條的通報義務為核心法源切入，接著說明相關子法的修訂，最後詳述食藥署在行政組織（如通報處理中心）、專案核准機制及資訊公開等具體管理措施。
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【破題】近年受國際供應鏈不穩及原料藥短缺影響，藥品短缺頻傳。衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）為確保民眾用藥權益，從《藥事法》修訂賦予法源，到成立專責通報中心與跨部會協調機制，建構了一套完整的防缺藥應變體系。 【論述】 一、法源依據與法規修訂
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