高考申論題
109年
[公職醫事檢驗師] 行政法、醫事檢驗及其相關法規
第 四 題
四、請試述精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄查核基準之五項要求，並針對各項要求各列舉一項內容。（20分）
📝 此題為申論題
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本題測驗考生對《精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄管理要點》（LDTs）查核基準的熟悉度。答題時應從實驗室品管的五大核心構面（人員、環境、設備、程序、品管）切入，並結合醫檢實務具體列舉一項實質要求，展現對法規細節與醫療實務的掌握。
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【破題】 依據衛生福利部針對「精準醫療分子檢測實驗室（LDTs）」列冊登錄所訂定之查核基準，旨在確保實驗室開發檢測之品質與病人安全。其查核基準涵蓋實驗室運作的五大核心要求。 【論述】
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