高考申論題
109年
[智慧財產行政] 世界貿易組織法規(與貿易有關之智慧財產協定)
第 一 題
一、為因應新冠肺炎，許多公司均積極投入相關藥品及疫苗的研發，有鑑於疫情的嚴重性及確保國家公共衛生的緊急需求，有些國家已修改與強制授權相關的法規，以確保人民得以取得相關藥品與疫苗。請問此舉需要符合TRIPS協定下的那些規定？（40分）
📝 此題為申論題
思路引導 VIP
看到「公共衛生緊急需求」與「強制授權」，應立即聯想 TRIPS 第 31 條（未經權利人同意之其他使用）、2001 年《杜哈宣言》及 TRIPS 第 31 條之 1。解題須層次分明：先拆解第 31 條的實體與程序要件（事前協商、主要供應國內、適當報酬等），接著論述「國家緊急狀況」的豁免情形，最後補充第 31 條之 1 的進出口彈性機制，並適度帶入我國專利法第 87 條作為法制銜接的加分亮點。
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【爭點】新冠肺炎疫情下，國家為確保公共衛生需求而修改並實施藥品與疫苗之專利強制授權法規，應符合 TRIPS 協定第 31 條、第 31 條之 1 以及《杜哈宣言》中關於公共衛生彈性機制之各項要件限制。 【解析】 壹、法規依據與核心原則
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