高考申論題
109年
[藥事] 藥事行政與法規
第 三 題
請說明與此次新冠肺炎（COVID-19）大流行防治所需的醫療器材與藥品包括那些項目？並舉其中兩種項目，說明臺灣產、學、研界與衛生福利部食品藥物管理署在這些藥品與器材的研發與管理現況。（25分）
📝 此題為申論題
思路引導 VIP
看到此題，應先將防疫所需的醫材與藥品分為「診斷、預防、治療與照護」等類別並列舉項目。接著挑選兩項（如新冠疫苗與快篩試劑），重點論述產學研的技術移轉與研發量能，並緊扣食藥署如何運用《藥事法》與《醫療器材管理法》中的「專案核准製造/輸入（EUA）」機制與滾動式審查，來平衡防疫需求與療效安全。
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
【破題】 面對COVID-19大流行，防疫物資依用途可歸納為「預防、診斷、治療與照護」四大類。本題核心在於考驗考生是否熟悉產學研界之研發量能，以及食藥署（TFDA）如何運用《藥事法》與《醫療器材管理法》中「緊急使用授權（EUA）」之行政裁量與法規機制，兼顧防疫迫切性與產品安全。 【論述】
▼ 還有更多解析內容