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高考申論題 109年 [食品衛生檢驗] 食品分析與檢驗

第 一 題

一、如何認證某知名S檢驗公司,具備利用LC/MS/MS分析美國進口牛肉中萊克多巴胺殘留量之偵測極限與定量極限的執行能力?(20分)
📝 此題為申論題

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看到此題,應立即聯想「實驗室認證規範(ISO/IEC 17025)」與「檢驗方法確效(Method Validation)指引」。答題重點需涵蓋認證基礎、LOD與LOQ的具體計算/判定原則(如訊雜比S/N、空白標準差法),並必須結合LC/MS/MS在牛肉基質(高蛋白、高脂)中分析萊克多巴胺的特性(如基質效應、同位素內標、離子對確認)來論述執行能力。

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【破題】要認證S檢驗公司具備 LC/MS/MS 分析美國牛肉中萊克多巴胺(Ractopamine)之偵測極限(LOD)與定量極限(LOQ)的執行能力,必須依據 ISO/IEC 17025 規範審核其實驗室品質系統,並要求其提出符合衛福部公告方法之「方法確效(Method Validation)報告」及能力試驗證明。 【論述】 一、實驗室品質管理與資格認證

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