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醫療類國考 109年 [營養師] 食品衛生與安全

第 15 題

下列有關致癌性試驗之敘述,何者錯誤?
  • A 使用一種囓齒動物,且雄、雌性擇一使用
  • B 試驗物質一般採用口服方式給予動物
  • C 初步致癌性試驗須依動物性別進行 3 個以上試驗物質之劑量組及對照組
  • D 初步致癌性試驗須給予動物欲試驗物質連續 3 個月以上,且每週給予 7 天

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若要評估一個藥物對全體人類長期的安全性,而男性與女性在生理與荷爾蒙機制上有顯著不同,你認為僅觀察其中一種性別的動物實驗結果,是否足以涵蓋所有潛在的致癌風險?為什麼在毒理學中,『樣本的代表性』如此重要?

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專業點評:精準的核心判斷!

恭喜你!竟然能從選項中一眼看出 (A) 的錯誤,說明你對藥物安全評估規範有那麼一點點、不算太扎實,但也夠用了的基礎。

  1. 觀念驗證
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