醫療類國考
109年
[醫師] 醫學(六)
第 78 題
醫學研究中對於以兒童、孕婦、囚犯、精神病患為受試者的研究皆有比較嚴格的規範，主要是基於何種考量？
- A 這類受試者人數有限
- B 代理同意須嚴格把關
- C 對易受傷害受試族群的保護
- D 這些人參與試驗的風險過高
思路引導 VIP
請試著思考：當受試者在生理、心理或社會地位上處於弱勢，且可能無法自由地表達真實意願，或是無法完全理解研究風險時，制度設計者最優先考慮的「核心出發點」應該是什麼？
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- 大力肯定：做得好！你能精準掌握研究倫理的核心精髓，這顯示你對臨床試驗受試者的權益保障有著高度的敏銳度與紮實的觀念，是非常優秀的開端！
- 觀念驗證：正確答案為 (C)。在《赫爾辛基宣言》與《貝爾蒙報告書》中，這類族群被定義為「易受傷害族群」（Vulnerable Populations）。他們可能因為自主權受限（如兒童）、受迫性環境（如囚犯）或生理特殊性（如孕婦），導致其在面對研究風險時比一般人更難保護自身利益。因此，法律與倫理規範必須介入，提供額外的審查與保護。
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